La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) concluyó en su reevaluación más reciente que no es necesario modificar la ingesta diaria admisible de la sucralosa, fijada en 15 mg/kg de peso corporal por día, y que no existe un problema de seguridad para los usos autorizados actualmente ni para los niveles de exposición dietética estimados.
¿Por qué vuelve el debate sobre los edulcorantes?
Los edulcorantes son sustancias que proveen sabor dulce a las preparaciones. Dentro de ellos se encuentran los edulcorantes calóricos, como el azúcar de mesa (sacarosa) y la fructosa, y los edulcorantes no calóricos, como el acesulfame K, el aspartame y la sucralosa, entre otros. Estos últimos han estado en el centro de la discusión pública por su posible asociación con el aumento en la incidencia de enfermedades no transmisibles y mortalidad.
Adicionalmente, la Organización Mundial de la Salud (OMS) publicó una guía en 2023 sobre edulcorantes sin azúcar en la que concluyó que no deben utilizarse como estrategia para controlar el peso o reducir el riesgo de enfermedades no transmisibles (1). La guía identificó asociaciones con la incidencia de diabetes, obesidad y enfermedades cardiovasculares, así como un mayor riesgo de mortalidad cardiovascular o por cualquier causa (1). No obstante, la información se basó principalmente en estudios observacionales, que aportan asociaciones, más que en ensayos clínicos, que ofrecen causalidad. Punto para recordar: una asociación es diferente a la causalidad.
¿Qué evaluó la EFSA sobre la sucralosa en 2026?
La EFSA es una agencia científica de la Unión Europea encargada de proporcionar asesoría sobre el riesgo de los aditivos utilizados para el consumo humano. En su proceso de reevaluación, realizó un análisis integral de la sucralosa que incluyó: datos toxicológicos, estudios en animales y humanos, estimaciones de exposición dietética, y evaluación de impurezas y productos de degradación (2).
¿La EFSA modificó la IDA de la sucralosa?
La IDA (ingesta dietética admisible) es la cantidad máxima segura que un humano puede consumir en un día por kilogramo de peso. En su reevaluación, el panel mantuvo la IDA actual de 15 mg/kg/día. Para definir este umbral, la EFSA consideró como desenlace crítico la disminución del peso corporal observada en ratas. Esto no significa que la sucralosa “haga adelgazar” en humanos ni que el peso corporal sea el principal problema clínico del aditivo; significa, más bien, que ese fue el desenlace toxicológico más útil para fijar un umbral conservador.
Conclusiones de la EFSA sobre riesgos de la sucralosa en la salud
La EFSA concluyó que, bajo usos autorizados actuales, la evidencia no sustenta preocupaciones de seguridad que obliguen a modificar la IDA o restringir el aditivo. En otras palabras: dentro de las exposiciones estimadas, no se identificaron riesgos convincentes para cáncer, toxicidad renal, hepática, efectos hematológicos o tiroideos, o alteraciones clínicamente relevantes del metabolismo glucosa/insulina, entre otros.
En consecuencia, esto obliga a corregir una lectura simplista que a veces se observa en las redes sociales y en algunas comunicaciones científicas. Por ejemplo, los cambios adversos sobre la homeostasis de la glucosa o la insulina, el hígado, el riñón, el sistema inmune y cáncer no fueron respaldados como una asociación probable en humanos. De hecho, la EFSA señala que la sucralosa no afecta de forma adversa la homeostasis glucémica ni se asocia con cáncer con una confianza moderada, y que no se asocia con efectos renales ni inmunológicos con una confianza alta.
Microbiota: un área que sigue en evaluación
La EFSA reconoce que existen estudios que muestran cambios en la composición bacteriana intestinal tras la exposición a la sucralosa. Sin embargo, también señala que todavía no existe consenso sobre cuándo estos cambios deben considerarse adversos ni cuáles serían sus consecuencias clínicas concretas. Este es un problema frecuente en nutrición: medir cambios es fácil, pero demostrar que esos cambios son clínicamente relevantes, reproducibles y causales es otra historia.
¿Cuánta sucralosa consume la población?
Otro elemento central de la reevaluación es la exposición dietética real a la sucralosa. La EFSA consideró una exposición media que osciló entre 0,1 y 4,7 mg/kg/día según el grupo poblacional, y el percentil 95 desde 0,4 mg/kg/día en lactantes hasta 14,3 mg/kg/día en niños pequeños. Es decir, incluso los más altos consumidores se mantuvieron por debajo de la IDA de 15 mg/kg/día en los usos actualmente autorizados. Además, el panel reconoció que sus escenarios tienden a sobreestimar la exposición, lo que indica que el umbral vigente parece suficiente bajo los patrones de consumo evaluados.
Sucralosa en panadería de alta calidad
La EFSA evaluó una solicitud para extender el uso de sucralosa a una categoría más amplia de productos de panadería de alta calidad “reducidos en energía o sin azúcares añadidos”. No obstante, concluyó que no pudo confirmar la seguridad de esa extensión con los datos disponibles. La razón fue la incertidumbre sobre la formación de productos de degradación y compuestos clorados bajo una amplia variedad de condiciones de horneado (tiempos/temperaturas). Por lo tanto, esto no significa que “sea peligrosa” en todo horneado, sino que la evidencia no permite cerrar el caso en todos los escenarios propuestos.
¿Qué mensaje práctico deja la reevaluación de la sucralosa?
El análisis de la EFSA respalda la seguridad de la sucralosa en los usos alimentarios actualmente autorizados y mantiene la IDA de 15 mg/kg/día. En síntesis:
- No hay base sólida para afirmar que la sucralosa provoque cáncer, daño renal, inmunológico, hepático o alteraciones clínicamente relevantes de glucosa e insulina que obliguen a restricciones adicionales.
- Siguen existiendo áreas de incertidumbre, especialmente en microbiota y en aplicaciones térmicas amplias como ciertas formas de panificación.
- Una evaluación de seguridad no debe confundirse con una recomendación de consumo irrestricto: la pertinencia de usar sucralosa depende también del patrón dietético global, del tipo de producto y del perfil del consumidor.
Autor: David López, ND, Esp y MSc en epidemiología
Bibliografía
1. World Health Organization. Use of Non-Sugar Sweeteners: WHO Guideline. World Health Organization; 2023.
2. EFSA Panel on Food Additives and Flavourings (FAF), Castle L, Andreassen M, et al. Re-evaluation of sucralose (E 955) as a food additive and evaluation of a new application on extension of use of sucralose (E 955) in fine bakery wares. EFSA Journal. 2026;24(2):e9854. doi:10.2903/j.efsa.2026.9854
